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蘭州佛慈制藥股份有限公司是一家具有89年制藥歷史的市屬國有控股上市公司和“中華老字號”企業,1929年創建于上海,1956年西遷蘭州,2011年在深交所首發上市。

質量體系

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質量管理部在蘭州市蘭州新區華山路2289號藥品生產地和平涼市公路街18號藥品生產地分別設置獨立的質量控制實驗室。質量控制體系圖如下:

在質量控制方面,公司制訂了完整的質量控制體系文件,包括抽樣管理、實驗室管理、檢驗儀器管理、檢驗用對照品管理、OOS等一系列實驗室管理程序,以及檢驗方法和檢驗儀器使用的具體操作規程及確認檢定操作規程,同時,還制訂了高于國家法定標準的原輔料、包裝材料及產品的企業內控質量標準。

質量控制實驗室設立了與所承擔檢驗項目相適應的原輔料檢驗室、理化檢驗室、內包材檢驗室、微生物檢驗室、精密儀器室、穩定性試驗室、留樣觀察室等質量控制室;配備了相應的檢測儀器和設備,其中,藥品檢驗的主要儀器有高效液相色譜-質譜聯用儀、電感藕合等離子體質譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層分析系統、原子吸收分光光度計、顯微成像系統、恒溫恒濕箱、電子分析天平等,包裝材料檢驗儀器主要有氣體透過量測定儀、水蒸氣透過率測定儀、高密度膨脹系數測定儀、電子軸偏差測量儀等?,F有的質量控制體系除能滿足國內產品的質量控制要求外,還能滿足出口美國、日本、澳大利亞、加拿大、東南亞等國家的產品質量要求。

質量管理部所有QC人員均經過了國家藥監部門組織的化驗員崗位培訓和相關檢驗方法的培訓,并通過“師帶徒、傳幫帶”等活動,提高檢驗人員綜合能力,并經考核合格后方能上崗。近年來,為了更全面地提高檢驗員的綜合技能,我公司連續11年參加省藥監局舉辦的實驗室比對試驗,均取得了優異的成績;在2019年甘肅省藥監局舉辦的“甘肅省藥品檢驗技能競賽”中,我公司QC人員以第一名的成績進入決賽,并在決賽中獲得了團體第二名的好成績。

地址:蘭州市蘭州新區華山路2289號 電話:0931-8362889

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