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蘭州佛慈制藥股份有限公司是一家具有89年制藥歷史的市屬國有控股上市公司和“中華老字號”企業,1929年創建于上海,1956年西遷蘭州,2011年在深交所首發上市。

質量體系

當前位置:首頁 > 質量體系 > 認證情況

一、國內認證情況

公司1999年11月首次通過了國家藥品監督管理局藥品GMP認證,取得了西北地區第一家中藥行業藥品GMP認證證書。

公司現有GMP證書:

1.蘭州新區華山路2289號藥品生產地:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑(濃縮丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、水丸、小蜜丸、大蜜丸、水蜜丸、濃縮水蜜丸、糊丸)、合劑、糖漿劑、酒劑、茶劑、煎膏劑、膏劑、口服液(證書編號:GS20180289);

2.平涼市公路街18號藥品生產地:

(1)膠劑(證書編號:GS20170258),

(2)中藥飲片(含毒性飲片、凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)(證書編號:GS20180272)。

(3)硬膠囊劑、顆粒劑(證書編號:GS20190346)

  


  

二、國外認證情況

1.澳大利亞

1996年9月首次通過了澳大利亞TGA藥品GMP認證,取得了西北第一家澳大利亞藥品GMP認證證書;至2019年,已連續10次通過澳大利亞TGA藥品GMP的認證,其中,在2016年和2019年兩次澳大利亞認證中,公司順利通過認證并取得了A1的高度評價。

公司現有澳大利亞GMP證書編號:MI-2018-CE-13404-1。

  

2.日本

公司2007年、2011年和2016年連續通過日本厚生省的GMP認可,準許注冊產品進入日本市場。 

蘭州新區華山路2289號藥品生產地于2019年4月順利通過日本厚生省GMP認證。

公司現有日本GMP證書編號:AG10500689。

3.其他國家

2005年烏克蘭商檢局對公司的生產線進行了現場認證,并有15個品種認證注冊。

   

地址:蘭州市蘭州新區華山路2289號 電話:0931-8362889

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